تعلن  شركة Zion Medical، وهي شركة تكنولوجيا بيولوجية إسرائيلية ، عن نجاح علاجها ضد فيروس نقص المناعة البشرية والسرطان . 

أعلنت شركة '' Zion Medical" ، وهي شركة إسرائيلية تعمل في مجال التكنولوجيا الحيوية لتطوير علاج فيروس نقص المناعة البشرية والسرطان ، عن نتائج أول تجربة إكلينيكية لعقار مكافحة فيروس نقص المناعة البشرية "غامورا Gammora " ، الذي سيؤدي  إلى القضاء على 99٪ من فيروس نقص المناعة البشرية في غضون أربعة أسابيع من العلاج.


العقارات  التجريبية (GMP) Gammora هو مركب ببتيد اصطناعي مشتق من انزيم مدمج لفيروس نقص المناعة البشرية  ، وهو
 المسؤول عن إدخال المادة الوراثية للفيروس في الحمض النووي للخلية المصابة.
 يحفز Gammora دمج شظايا متعددة من DNA لفيروس نقص المناعة HIV في الحمض النووي الجيني لخلية العائل ، إلى الحد الذي يؤدي إلى تدمير الذاتي للخلية المصابة ، والتي تسمى الاستموات.
إن الببتيد ، الذي تنتجه PolyPeptide Labs ، ومقرها  في سان دييغو بولاية كاليفورنيا ، لديها القدرة على علاج المرضى المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية عن طريق تدمير جميع الخلايا التي تحمل جينوم فيروس نقص المناعة البشرية. على عكس العلاجات الرجعية المتاحة تجاريا  "الكوكتيل" ، الذي يمنع ببساطة انتشار الفيروس ، ولكن لا يشفي من العدوى.

في الفترة بين يوليو وأغسطس 2018 ، أجرت Zion Medical تجربة سريرية للمرحلة الاولىعلى عينة ، وأكدت من جديد نتائج الاختبارات السابقة قبل السريرية التي أظهرت سلامة وفعالية هذا الدواء ( Gammora ) لتدمير الخلايا المصابة بفيروس نقص المناعة البشرية. في الجزء الأول من هذه التجربة ، تم اختيار 9 مرضى مصابين بفيروس نقص المناعة البشرية من مستشفى الدكتور رونالد باتا في عنتيبي ، أوغندا  لتلقي 0.05 إلى 0.2 مغ / كغ ، أو 0.1 إلى 0 ، 3 مغ / كغ أو 0.2 إلى 0.4 بعقار Gammora لمدة 4-5 أسابيع. شهد معظم المرضى انخفاضًا كبيرًا في الحمل الفيروسي بنسبة تصل إلى 90٪ من خط الأساس في الأسابيع الأربعة الأولى.

في الجزء الثاني من الدراسة ، الذي أجري بعد أسبوعين  ، تلقى المرضى عقار  Gammora مع علاج ارتجاعي إضافي  لمدة 
4-5 أسابيع إضافية. وتلقى المرضى بشكل يومي  800 ملغ من وبينافير المتاحة تجاريا و 200 ملغ ريتونافير (LPV + r) في
 تركيبة مع Gammora  
0،2-0،4 ملغ / كغ تعطى مرتين في الأسبوع، فقط مع PVL + r  وأظهرت النتائج أن المرضى الذين
 عولجوا بالتكيف أظهروا كبتًا فيروسيًا مستدامًا وحققوا نتائجا ايجابية بالإضافة  إلى انخفاض في الحمل الفيروسي يصل إلى 99٪ مقارنة بقيم خط الأساس في الأسابيع الأربعة.
في الأسابيع العشرة ، أظهر المرضى في كلا الدراستين أن Gammora آمن ، جيد التحمل وليس له أي آثار جانبية. شهد المرضى
 زيادة كبيرة في عدد خلايا CD4 - ما يصل إلى 97 ٪ من خط الأساس. تلعب خلايا CD4، التي تُسمى أيضًا الخلايا التائية  T cells أو الخلايا التائية المساعدة ، دورًا هامًا في نظام المناعة في الجسم وهي مؤشر على صحتها العامة.

"هذه النتائج السريرية الأولى تجاوزت توقعاتنا ونأمل في العثور على علاج لمرض اكتشف في 35 عاما " ، وقال الدكتور إسمرا نفتالي ، مدير التطوير في زيون الطبية. " نظراً للطبيعة المحدودة لهذه الدراسة ، نحن متحمسون لإثبات فعالية دواء المرحلة 2 ب مع مزيد من المشاركين خلال فترة زمنية أطول."


بدأ أبراهام لويتر ، الأستاذ في الجامعة العبرية في اورشليم  البحث عن هذا الدواء المبتكر منذ حوالي 10 سنوات. بعد الحصول على براءة اختراع للالببتيد في عام 2015 و 2017 (براءة الاختراع الأمريكية رقم 9163067 ، 9738878). منحت شركة Zion Medical ترخيصًا لهذا المجمع وواصلت أنشطتها  في مجال البحث والتطوير في المراحل قبل السريرية والسريرية ، مما أدى إلى
 إنشاء فريق من الباحثين حول تطوير Gammora .
 في 31 أغسطس 2018 ، قدمت Zion Medicalطلب براءة آخر مع مكتب براءات الاختراع والعلامات التجارية الأمريكي  للحصول على نسخة محدثة من الببتيد والتركيب النهائي للعقاقير.

وتأمل الشركة أن تبدأ المرحلة الثانية في الأشهر المقبلة ، التي تشمل حوالي 50 مريضاً لتجربة عقار  "غمورا" خلال فترة تتراوح بين شهرين وثلاثة .



Author Image

Elina metovitch

ناقدة وباحثة في الإسلاميات، موتوا بغيظكم

أضف تعليق: